近日,由上海高级金融学院EED项目部推出的高金E友沙龙第2期,以“医药医疗行业创新趋势及投资布局”为主题,邀请辉大基因副总裁、金融EMBA项目15期校友王中元,厦门艾德生物医药科技股份有限公司研发总监、金融EMBA项目19期校友董华,软银中国资本合伙人、金融EMBA项目17期校友江敏,就各自所专注的创新药研发、肿瘤伴随诊断、医疗股权投资等三重维度展开了深入浅出的精彩分享,为大家把握医疗科技前沿动向、理清医疗投资新思路提供了有益的参考与借鉴。
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王中元
国产创新药市场规模有望达到万亿级别
聚焦时下大热的创新药领域,王中元率先为大家全方位解读了创新药的行业特点与发展趋势、资本运作路径以及价值分析框架。
他谈到,最近几年,创新药的增长速度已经全面超过仿制药及生物仿制药,预计到2024年全球创新药市场规模将超过5000亿美金,而中国创新药市场空间巨大,有望持续保持高速增长。“从长远来看,创新药的商业天花板够高,逐渐成熟的监管政策也将持续推动行业实现良性竞争和发展。在可预测的未来,国产创新药的市场规模未来将达到万亿级别。”
在具体技术路径方面,王中元建议大家重点关注双抗及T细胞连接子技术、细胞治疗、基因治疗、小核酸药物、ADC及衍生技术、肿瘤新抗原疫苗PROTAC等创新技术的突破。特别是目前最有持续研发价值的肿瘤治疗领域,将是创新药研发的核心阵地。
通过对美国制药巨头成功之路进行深度剖析,王中元指出,目前我国传统制药龙头企业面临的最大困境在于专利和创新不足,持续不断提高管线创新水平才是药企做大做强的正道。面向未来,药企需要逐渐巩固自己在某几个特定疾病领域的优势,积极开拓国际市场;大量并购投资其他优质中小创新药/技术企业,降低研发风险,扩充研发管线。
在对香港18A、科创板、纳斯达克三地股市IPO机制进行介绍的基础上,王中元还提到,除了IPO上市常规融资渠道之外,包括授权引进(License-In)及对外授权(License-Out)、合作联盟等在内的其他资本运作路径同样具有巨大的价值转换潜力。
在谈及药企价值分析框架时,王中元通过借鉴人、组织、生意、环境的投资生态模型,指出药企的投资价值主要还是得看赛道、团队、技术、管线、产业化能力;在具体选择潜力标的物时,尤其需要重点关注疾病选择、管线布局、商业能力三大核心要素,充分了解企业研发价值。
董华
“肿瘤伴随诊断”助力精准医疗落地成真
董华在发言中主要为大家介绍了“肿瘤伴随诊断”产品的研发现状与未来趋势。相较于手术、化疗、放疗等副作用较大的传统癌症治疗方式,近些年市场愈发青睐精准度更高的靶向治疗和免疫治疗解决方案,并随之衍生出了“肿瘤伴随诊断”的概念。对此,董华为大家详细介绍了这一概念的含义,并指出通过伴随诊断,新药开发企业可以寻找到特异性针对肿瘤进行杀伤的靶点,筛选精准受益的患者,提高临床试验的成功率,促进新药获批。药物获批后,医生也可借助伴随诊断产品检测,迅速精准的确认患者是否具有特定的生物标记物,是否适合使用相关药物来进行精准治疗,从而大幅提高用药效果。
据悉,2017年全球伴随诊断市场规模约为26.1 亿美元,2022 年则有望达到65.1 亿美元,复合增速高达20.1%,远超体外诊断行业5.5%的平均增速水平,其中肿瘤更是占据了伴随诊断最大的市场份额。
从产业链分布来说,肿瘤伴随诊断包含上游的测序设备研发制造、耗材及试剂生产,中游的基因测序服务,下游的科研机构、医院、药企、个人等。从商业模式来看,目前主要可分为IVD(体外诊断试剂产品)和LDT(中心实验室自建检测)两大类,其中IVD由于其操作便捷性,在中国的应用相对成熟;LDT则由于相关监管法规和准入机制有待完善,尚处在探索阶段。
在对肿瘤伴随诊断产品开发技术路线和临床开发路径进行梳理的基础上,董华表示,未来存在着如下几点发展趋势值得大家重点关注:
第一,随着伴随诊断检测的不断进步,靶向治疗和免疫治疗的效果势必会越来越精准,个性化医疗有望真正实现。
第二,临床诊断流程有望不断前移,从晚期治疗到早期监测,从单一瘤种早筛逐步升级为泛瘤种早筛,逐步实现早发现、早诊断和早治疗的肿瘤防治目标。
第三,在IVD领域,外资品牌寡头垄断竞争格局有望被打破。随着国产品牌不断发力,有望逐步实现上游生产的国产替代,未来中国IVD企业也势必会实现产品和服务的国际化。
江敏
加速重构的医疗投资领域,风险与机遇并存
随后,江敏以“大变局中的医疗股权投资”为题,带领大家全方位了解了医疗股权投资的过去、现在与未来。从疫情发生之初反向加速的医疗股权投资,到近期地缘政治风波之下境外市场遇冷、本土IPO节奏放缓,江敏在为大家详细介绍近几年医疗股权投资市场概况的基础上,指出未来医疗领域必将加速重构,主要涉及如下三大方面:
医疗技术革新加速:新疫苗和体外诊断、尖端生物技术、基于大数据和AI的临床实践等。
全球供应链重塑:伴随着逆全球化,全球供应链的本土化势在必行。
公共卫生基础设施的重构和再建:对公共卫生体系投入的加大同时也催生出一系列机会。
他特别提醒大家,做医疗投资一定要关注政策对整个产业链的深刻影响。“很多时候医疗政策的变化可能是摧枯拉朽式的,如果不能及时把握好政策的趋势和细节,投资就会变得非常困难。”
在中国14亿人口之中,医疗领域存在的二元对立鸿沟也十分明显:70%的农村人口和低收入人口只占了整个医疗支出的20%左右,但30%的城市高收入人口则占据了80%的医疗支出。这也就意味着,中国的大量人群只能享受小额医疗支出,而小部分人群则可以拥有巨大的医疗支出。
针对这一现象,江敏认为,在投资策略方面,可以重点关注低成本导向的解决方案和创新技术驱动的解决方案两大赛道。事实上,在整个医疗板块的投资上,软银从2006年开始便重点着眼于医疗技术、数字医疗、生物技术三大核心领域,并已经取得了相当不错的投资成果,众多投资项目成为⾏业重⼤影响⼒企业。
面对当下这个VUCA时代,江敏还和大家分享了自己得以穿越投资牛熊周期的心得体会:保持积极的工作态度,并努力寻找新的机遇;正确认识潮起潮落是正常现象,即使到了冰点,也同样会有赚钱的投资机会;做生态系统的积极参与者,适者生存。
Q&A
沉着应对行业重构,找准发展核心方向
Q:下一个阶段的中国制药企业应该怎样面对外部环境的剧烈变化?
王中元:首先,创新药企业需要更加合理地去做管线布局,只有真正优质稀缺、能够解决临床需求的产品才能够在激烈的竞争格局中脱颖而出。其次,创新药企业也需要有意识地培养自己的国际化能力。当自己能够通过国际权威机构的临床审核,或者能够与海外巨头达成合作时,将会极大促进产品价值的提升。
Q:伴随诊断应当如何平衡商业策略和研发方向?
董华:早期研发往往存在巨大的不确定性,所以布局一定要长远,允许犯错,耐心等待,不急于求成。而对于那些上下游产业链已经比较成熟的后期开发,则一定要非常激进地快速推进,包括开发、注册临床试验、报批、生产、销售等商业化流程,尽可能抢占时间上的竞争优势。
Q:未来科技创新是否会加速医疗行业的重构?
江敏:毫无疑问,数字医疗是我们投资的核心方向,也是整个行业发展的大方向,涉及医疗数据数字化、诊疗数智化、XR扩展现实等方面。在未来,科技创新对医疗行业的推动会衍生出很多机会。由于数字医疗企业可以产生强大的规模化效益,所以很多项目都可能高达百亿级人民币,远超传统医疗企业的估值水平。
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